Desfibrilador boston scientific emblem correo electronico

  • Autor de la entrada:
  • Categoría de la entrada:Blog

3501 boston scientific

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) anunció el 19 de febrero que Boston Scientific ha retirado del mercado el sistema EMBLEM S-ICD (desfibrilador cardioversor implantable subcutáneo) debido al riesgo de cortocircuito que puede provocar lesiones o la muerte.

La retirada se debe a un “proceso de fabricación [que] puede permitir la entrada de humedad en el interior del desfibrilador”, según la FDA. “Un desfibrilador con el error de fabricación puede retrasar o impedir que el dispositivo proporcione una descarga eléctrica que salve la vida de una persona en parada cardíaca (taquicardia)… También pueden ser necesarias cirugías adicionales para sustituir los dispositivos que fallan”.

Emblema de boston scientific s-icd a209

El EMBLEM MRI S-ICD es el segundo dispositivo de la familia EMBLEM S-ICD y se basa en las mejoras anteriores en cuanto a tamaño, longevidad y gestión remota del paciente. Al igual que los DAI transvenosos (TV-ICD), el sistema EMBLEM MRI S-ICD utiliza un generador de impulsos capaz de administrar una terapia que salva vidas. A diferencia de los TV-ICD, el sistema EMBLEM MRI S-ICD no afecta al corazón ni a la vasculatura, lo que evita los riesgos y complicaciones asociados a los cables transvenosos.

El filtro de paso SMART está diseñado para reducir la sobredetección cardíaca y los datos han demostrado que la tasa de descargas inapropiadas del S-ICD es ahora menor que la de los TV-ICD. Más información sobre el estudio UNTOUCHED.

Diseñado para ayudar en la detección de la fibrilación auricular silenciosa, de nueva aparición o de la progresión de la misma.2 El monitor de FA notificará al médico cuando se hayan detectado al menos seis minutos de fibrilación auricular en un día.

Se ha demostrado que la gestión remota de los pacientes disminuye la mortalidad, las hospitalizaciones y las evaluaciones en la clínica.3 El sistema EMBLEM MRI S-ICD aprovecha la tecnología de monitorización remota LATITUDE NXT para ayudar a mejorar los resultados de los pacientes y aumentar la eficiencia de la clínica.

Acceso al correo electrónico de Boston scientific

El sistema EMBLEM MRI S-ICD utiliza la tecnología INSIGHT para identificar y clasificar un ritmo cardíaco, en lugar de los latidos individuales. Esta tecnología altamente sofisticada ayuda a detectar, discriminar y convertir eficazmente la TV/FV mediante un proceso de tres fases.

El sistema EMBLEM MRI S-ICD utiliza un enfoque revolucionario de detección que es diferente al de los CDI transvenosos (TV-ICD). La detección de campo lejano permite al sistema S-ICD capturar una señal de alta definición y de gran riqueza morfológica, similar a la de un ECG de superficie. La identificación del RHYTHM para los TV-ICD utiliza sólo 8 puntos en la señal intracardíaca, mientras que la señal del S-ECG para los S-ICD tiene hasta 41 puntos en cada complejo QRS.

La fase de detección filtra la señal de ECG subcutánea y genera detecciones para su posterior análisis utilizando una variedad de perfiles de detección. Se aplican tres filtros para minimizar la sobredetección cardíaca: el filtro de muesca, el filtro de paso de banda y el filtro de paso SMART.

Las tasas de EAI al año medidas en los estudios de S-ICD han disminuido sustancialmente con el tiempo debido a la aplicación de la programación de zonas condicionales y a las mejoras tecnológicas para minimizar la sobredetección de ondas T, incluido el filtro de paso SMART. El estudio UNTOUCHED 2020 demostró que las tasas de EAI de los S-ICD son la mitad de las tasas de los TV-ICD demostradas en estudios importantes, como ADVANCE III y MADIT-RIT.

Boston scientific emblem s-icd mri safety

El EMBLEM S-ICD (desfibrilador cardioversor implantable subcutáneo) forma parte del sistema S-ICD de Boston Scientific. El S-ICD de Boston Scientific es un desfibrilador cardioversor implantable cuyo objetivo es proporcionar descargas eléctricas para detener los ritmos cardíacos peligrosamente rápidos y la estimulación durante un breve periodo de tiempo después de las descargas si es necesario. Estos dispositivos cardíacos se colocan bajo la piel en la zona superior del pecho.

Boston Scientific está retirando el EMBLEM S-ICD porque un proceso de fabricación puede permitir que la humedad se introduzca en el desfibrilador y provoque un cortocircuito cuando intente aplicar descargas de alto voltaje. Si esto ocurre durante el uso, los pacientes pueden recibir menos descargas de las previstas o no recibir ninguna. El dispositivo también puede emitir un pitido, no responder a la comprobación del dispositivo y emitir alertas de batería.

Un desfibrilador con el error de fabricación puede retrasar o impedir que el dispositivo aplique una descarga eléctrica que salve la vida de una persona en parada cardíaca (taquicardia) y provocar lesiones graves o la muerte. También pueden ser necesarias otras intervenciones quirúrgicas para sustituir los dispositivos defectuosos.